Lehet, hogy észrevette, hogy szinte minden kiegészítőnek ugyanazon üzenet valamely verziója van a palackon, amely kijelenti, hogy a termékkel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításokat nem hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA). Kíváncsi lehet: "Vannak-e ott valamelyik FDA által jóváhagyott vitamin?"
Az étrend-kiegészítők jóváhagyása és szabályozása trükkös téma. Nem, az FDA-nak nem kell jóváhagynia a kiegészítőket, mielőtt piacra lépnének. Ez azonban nem azt jelenti, hogy a vitaminok és a kiegészítők világa mindenki számára szabadon elérhető. Ugyanakkor okos az óvintézkedések meghozásakor, amikor az Ön számára megfelelő táplálékkiegészítőt választja.
Hogyan szabályozzák az étrend-kiegészítőket?
Az Amerikai Családorvosok Akadémia szerint az étrend-kiegészítőknek pontosan azt kell megtenniük, amit a nevük jelez: A hiányt kiegészítik az étrenddel. A legtöbb ember a különféle ételek fogyasztása során kielégítően megkapja az összes szükséges tápanyagot.
Az étrend-kiegészítők azonban nem helyettesíthetik az egészséges táplálkozást, és nem célja a betegségek gyógyítása vagy az ilyen egészségügyi problémák, például a rák vagy a szívbetegség kockázatának csökkentése. Nem orvostudomány, és nem vonatkoznak ugyanazon ellenőrzésre, mint a gyógyszer.
Ez az egyik oka annak, hogy az "FDA által jóváhagyott vitaminok" kissé tévesnek bizonyulnak. Bár a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket értékesítésük előtt felül kell vizsgálni és jóvá kell hagynia az FDA-nak, az étrend-kiegészítők nem.
Az FDA nem határozza meg, hogy a vitaminok és más kiegészítők valóban hatékonyak-e; amint maga az FDA rámutat, a gyártók feladata annak biztosítása, hogy termékeik biztonságosak-e, és hogy a címkén nyomtatott állítások pontosak-e.
Ez az oka annak, hogy a kiegészítők címkéin az egészségre vonatkozó állítások mellett feljegyzés található: "Ezt az állítást az Élelmezési és Gyógyszerhatóság nem értékelte. Ez a termék nem célja bármely betegség diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére."
A nem biztonságos kiegészítők leállítása
Még vannak bizonyos rendeletek. A Nemzeti Egészségügyi Intézet kifejti, hogy a gyártónak igazolnia kell a termék biztonságát, és hogy az egészségre vonatkozó állításai nem félrevezetőek. Ennél is fontosabb, hogy az FDA fellép a nem biztonságos étrend-kiegészítők ellen.
Ennek egyik konkrét példája volt 2017 decemberében, amikor a Bűnügyi Nyomozók Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala bejelentette, hogy az Igazságügyi Minisztérium megállapodást kötött a GNC-vel, az étrend-kiegészítők legnagyobb kiskereskedőjével. Ebben a sajátos helyzetben a GNC tesztelés vagy tanúsítás nélkül értékesített egy terméket, hogy igazolja a termék összetevőinek törvényességét.
A GNC beleegyezett abba, hogy megreformálja gyakorlatait, és erőfeszítéseket tesz termékei minőségének és tisztaságának javítására. Ezt a megállapodást annak érdekében hozták létre, hogy a kiskereskedő felelõsséggel járjon a kiegészítõk eladásáért, amelyeket egy társaság vád alatt állított elõ. A megállapodás mellett a GNC-nek 2, 25 millió dollárt kellett fizetnie az Egyesült Államok kormányának.
Mik az FDA által jóváhagyott kiegészítők?
Ha mindez egy kicsit óvatossá teszi a kiegészítőket, ne aggódjon. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség a táplálékkiegészítők használatának megválasztását "bölcs döntésnek hívja, amely egészség szempontjából előnyös", ugyanakkor elismeri, hogy az étrend-kiegészítők bizonyos helyzetekben szükségtelenek vagy ártalmasak lehetnek, és az embereknek étkezés előtt szükségük van önképzésre.
Például, az étrend-kiegészítők biztosíthatják a testnek bizonyos tápanyagok felesleges mennyiségét, ha az ember már elegendő táplálékot kap, ami bizonyos körülmények között veszélyes lehet. A felesleges vas okozhat hányingert vagy májfájdalmat is.
Ezenkívül bizonyos vitaminok zavarhatják az orvosi kezelést. Például, ne vegyen be E-vitamint, amikor vérhígítót használ, mert ez túlságosan vékonyíthatja a vért és belső vérzést okozhat. Ha egy vitamin antioxidáns, például a C-vitamin és az E-vitamin esetében, akkor akadályozhatja a kemoterápiás kezelést.
Még ha az FDA nem is vizsgálja felül vagy nem hagyja jóvá a kiegészítőket, a Nemzeti Egészségügyi Intézetek szerint bevezetett bizonyos gyártási gyakorlatokat. Ezeket a helyes gyártási gyakorlatokat annak megalapozása érdekében hozták létre, hogy a gyártó ne tegyen valamit felelőtlenül vagy veszélyesen, mint például téves összetevőt tartalmaz, helytelenül címkézi a terméket, vagy hagyja, hogy a termék szennyeződjön.
A gyártó feladata azonban ezen gyakorlatok érvényesítése. Az FDA rendszeresen ellenőrzi a létesítményeket a helyes gyártási gyakorlat érvényesítése érdekében, azonban ez gyakran függ a nyilvános jelentésektől, amelyek indokolhatják a vizsgálat szükségességét.
Az FDA mellett vannak más független szervezetek is, amelyek jóváhagyják a kiegészítőket, annak ellenére, hogy nincsenek hivatalos FDA által jóváhagyott kiegészítők. Az FDA-hoz hasonlóan, ezek a szervezetek azonban nem garantálják, hogy a termékek biztonságosak vagy hatékonyak - pusztán azért, mert rendelkeznek hozzávalókkal, amelyekről azt mondják, hogy vannak, és nincs szennyeződésük.
Ezekre a szervezetekre példák az USA Gyógyszerkönyve, a ConsumerLab.com és az NSF International. Valójában a Harvard Health hangsúlyozza az étrend-kiegészítő kiválasztásának fontosságát, amelyet e három szervezet egyike jóváhagyott.
Az FDA jóváhagyása helyett hajlamos lehet az internetre ugrani és elolvasni néhány, a terméket használó emberek által írt multivitamin-értékelést. Ez nem lenne bölcs, mivel a tapasztalatlan fogyasztók által készített összes multivitamin-vélemény felülmúlhatatlan, rosszul ábrázolható vagy teljesen felépíthető.
A multivitamin-értékelések úgy tűnik, hogy megbízhatóak lehetnek, de a legbiztonságosabb az orvosi útmutatást kérni attól a személytől, aki a legjobban ismeri az Ön helyzetét - az orvosát.
Mivel az FDA által jóváhagyott étrend-kiegészítők nem léteznek, de a legmegfelelőbbek azok számára, akiknek speciális étrendi igénye van, vagy akiknek bizonyos betegségük van, orvosa segíthet meghatározni, hogy mely étrend-kiegészítők a legmegfelelőbbek, mennyit kell bevennie (lehet, hogy különbözik a csomagoláson feltüntetettől), hogy ez zavarja-e a már részesülő orvosi kezelést, vagy bármi más, ami az Ön helyzetére jellemző.
Ily módon jóváhagyást kap valaki, aki a legjobban megérti a testét és az Ön egyedi igényeit.
